La FDA approva un’alternativa agli oppioidi per il sollievo dal dolore che non crea dipendenza.

Risoluzione del Dolore Senza Dipendenza: Una Nuova Frontiera Farmaceutica

Il sollievo dal dolore senza rischio di dipendenza è stato un obiettivo della ricerca farmaceutica ben prima della crisi degli oppioidi. Ora, un nuovo farmaco approvato sembra aver raggiunto questo traguardo. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Journavx per il trattamento del dolore a breve termine. Sviluppato da Vertex Pharmaceuticals a Boston, il farmaco è stato testato come trattamento per il dolore post-operatorio e agisce sui nervi vicino al sito della lesione anziché sul cervello.

Blocco di un Percorso del Dolore Diverso

Alternative come Journavx sono estremamente necessarie. Ogni anno, circa 40 milioni di adulti negli Stati Uniti ricevono una prescrizione di oppioidi, con circa 85.000 che sviluppano una dipendenza entro il primo anno di utilizzo. Le prescrizioni di oppioidi hanno raggiunto il picco nel 2010 e sono diminuite ogni anno fino al 2015, secondo i dati del Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tuttavia, vengono ancora prescritti molto più frequentemente rispetto al 1999, e molte persone si sono rivolte a sostanze come il fentanyl dopo che i medici hanno iniziato a prescrivere meno oppioidi.

Scoperta Scientifica di Base

La scoperta scientifica di base che ha portato allo sviluppo di Journavx risale al 1997, prima dell’epidemia di oppioidi. I ricercatori hanno scoperto che una categoria di proteine chiamate Nav era espressa nel sistema nervoso periferico, ma non nel cervello. “Sembrava un buon bersaglio per trattare il dolore”, afferma Paul Negulescu, vicepresidente senior di Vertex. Con l’avvento del sequenziamento genico, si è scoperto che esistono mutazioni in questa proteina che aumentano la sensibilità al dolore.

Scelta del Bersaglio Giusto

Gli scienziati hanno identificato un totale di 9 proteine Nav. I ricercatori di Vertex le hanno esplorate tutte per determinare quale fosse la più efficace nel trattamento del dolore. “Se studi una Nav, devi studiarle tutte”, dice Negulescu. Hanno scelto Nav 1.8, poiché sembrava essere il più forte potenziale bloccante del dolore. Decenni di ricerca e test sono seguiti per determinare quale parte di quella proteina sarebbe stata il punto più efficace per un farmaco per legarsi e quindi inibire le sensazioni di dolore.

Evitare la Dipendenza

L’approccio è promettente, afferma Michael Schuh, farmacista ed esperto di medicina del dolore presso la Mayo Clinic, che non è stato coinvolto nella ricerca. “Il problema che abbiamo con gli oppioidi è che si legano a certi punti nel cervello che fanno sentire bene le persone quando li assumono”, dice Schuh. “Poi le persone tendono a sviluppare una tolleranza, quindi non ottengono la stessa sensazione e devono prenderne sempre di più.”

Journavx sarà disponibile in forma di compresse. È stato testato per il trattamento del dolore per un massimo di 14 giorni. Il nuovo farmaco avrà un costo di $15,50 per pillola, mentre gli oppioidi comparabili sono disponibili come generici a $1 o meno per pillola.

 

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